重磅!2022年中国基因治疗行业政策汇总及解读,全力突破核心生物技术,鼓励基因治疗行业发展
1、政策历程图
行业政策的支持和引导将会进一步推动我国基因治疗快速发展。
2、国家层面政策汇总及解读
——国家层面基因治疗行业相关政策汇总
自2011年以来,为了完善和发展我国基因治疗事业,政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下,我国基因治疗产业的发展逐渐推进、如火如荼。
——国家层面基因治疗行业发展目标解读
依据《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》,战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措,第十四个五年(2021-2025年)规划着眼于抢占未来产业发展先机,培育先导性和支柱性产业,推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展,战略性新兴产业增加值占GDP比重超过17%,国家《规划纲要》关于生物医药产业的发展定位条款摘录如下表:
3、各省市层面的政策汇总及解读
——31省市基因治疗行业政策汇总
近年来,我国各省份积极出台各项政策,鼓励基因治疗行业发展。
——31省市基因治疗行业政策热度
依据近年来各省市发布的政策来看,有明确政策支持基因治疗行业的省份共有22个。
——31省市基因治疗行业发展目标解读
此外,全国各省市对基因治疗给予了一定的支持;以北京为例子,北京将推动医药制造与健康服务并行发展,在新型疫苗、下一代抗体药物、细胞和基因治疗、国产高端医疗设备方面构筑领先优势。
以上数据参考前瞻产业研究院《中国基因治疗行业市场前瞻与投资战略规划报告》。此外,5月31日,国家药监局药审中心针对细胞基因治疗连发三条药学指导原则,分别为:《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(详见公众号往期文章:国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第31号);国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号);国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号))。
—END—
往期文章推荐: